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Checklist for Implementation of GDP Principles - Part 10: Specific Provisions for Brokers

Chapter 10 of the EU GDP Guidelines describes the requirements for brokers. In this article, you will find a checklist to verify the minimum implementation.

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Bezirksregierung Köln stellt neuen GDP-Non-Compliance-Report aus

Die zuständige deutsche Behörde, die Bezirksregierung Köln, hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report ausgestellt und in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Bei einer Reinspektion eines Großhändlers wurde festgestellt, dass die bei der Inspektion im Oktober 2023 festgestellten Abweichungen nicht behoben worden waren. Außerdem wurden neue kritische und schwerwiegende Mängel aufgedeckt.

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GDP-Checkliste - Teil 10: Besondere Vorschriften für Vermittler

Kapitel 10 der EU GDP-Leitlinien regelt die Anforderungen an Vermittler. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

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EU Commission releases "Assessment of the Supply Chain Vulnerabilities for the first Tranche of the Union List of critical Medicines"

On 10 July 2024 the European Commission's Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) published a technical report evaluating vulnerabilities in the supply chain for medicines listed in the Union list of critical medicines.

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Report on Trends in the Falsification of Medicines

The EU Commission published a report on the latest trends in the falsification of medicinal products. The report makes an attempt to include an assessment of whether the Falsified Medicines Directive is effective in preventing falsified medicines from entering the legal supply chain.

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New Measures to Report Medicine Disappearances

The Council of Europe has adopted a new recommendation to report the disappearance of medicines. The aim is to protect public health by promoting better cooperation and reporting between the relevant authorities.

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GDP Non-Compliance Report for Czech Wholesale Distributor

The competent authority of Czechia (State Institute for Drug Control) has issued a new GPD Non-Compliance Report - the first report published in the EudraGMDP database in 2024.

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Templates for Shortage Prevention and Mitigation Plans issued by EMA

On 18th of June 2024, the EMA has issued templates for Shortage Prevention Plans (SPPs) and Shortage Mitigation Plans (SMPs). Marketing authorization holders in the European Union/European Economic Area are encouraged to create Shortage Prevention Plans to minimize the risk of medicinal shortages.

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Checklist for Implementation of GDP Principles - Part 9: Transportation

According to Chapter 9 of the EU GDP Guidelines, it is the responsibility of the supplying wholesale distributor to protect medicinal products during transport. Regardless of the mode of transport, it should be possible to demonstrate that the medicines have not been exposed to conditions that may compromise their quality and integrity. In this article, you will find a checklist to verify the minimum implementation.

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GDP-Checkliste - Teil 9: Transport

Gemäß Kapitel 9 der EU GDP-Leitlinien ist der liefernde Großhändler für den Schutz der Arzneimittel verantwortlich. Unabhängig von der Transportweise sollte es möglich sein nachzuweisen, dass die Arzneimittel keinerlei Bedingungen ausgesetzt wurden, die ihre Qualität oder Unversehrtheit beeinträchtigen könnten. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

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