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Checklist for Implementation of GDP Principles - Part 10: Specific Provisions for Brokers

Chapter 10 of the EU GDP Guidelines describes the requirements for brokers. In this article, you will find a checklist to verify the minimum implementation.

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Schweiz verstärkt Maßnahmen gegen Engpässe bei Arzneimitteln

Der Schweizer Bundesrat hat Maßnahmen zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung in der Schweiz diskutiert und Maßnahmen vorgeschlagen; u. a. Lagerpflichten, Anreize zur Herstellung und Importerleichterungen.

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Bezirksregierung Köln stellt neuen GDP-Non-Compliance-Report aus

Die zuständige deutsche Behörde, die Bezirksregierung Köln, hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report ausgestellt und in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Bei einer Reinspektion eines Großhändlers wurde festgestellt, dass die bei der Inspektion im Oktober 2023 festgestellten Abweichungen nicht behoben worden waren. Außerdem wurden neue kritische und schwerwiegende Mängel aufgedeckt.

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GDP-Checkliste - Teil 10: Besondere Vorschriften für Vermittler

Kapitel 10 der EU GDP-Leitlinien regelt die Anforderungen an Vermittler. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

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Bericht zur Bewertung der Schwachstellen in der Lieferkette für die erste Tranche kritischer Arzneimittel veröffentlicht

Am 10. Juli 2024 veröffentlichte die Behörde für Krisenvorsorge und -reaktion auf gesundheitliche Notfälle (HERA) der Europäischen Kommission einen technischen Bericht zur Bewertung von Schwachstellen in der Lieferkette von Arzneimitteln, die in der Unionsliste der kritischen Arzneimittel aufgeführt sind.

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EU Commission releases "Assessment of the Supply Chain Vulnerabilities for the first Tranche of the Union List of critical Medicines"

On 10 July 2024 the European Commission's Health Emergency Preparedness and Response Authority (HERA) published a technical report evaluating vulnerabilities in the supply chain for medicines listed in the Union list of critical medicines.

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Report on Trends in the Falsification of Medicines

The EU Commission published a report on the latest trends in the falsification of medicinal products. The report makes an attempt to include an assessment of whether the Falsified Medicines Directive is effective in preventing falsified medicines from entering the legal supply chain.

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Bericht über die neuesten Trends bei Arzneimittelfälschungen

Die EU-Kommission hat einen Bericht über die neuesten Trends bei der Fälschung von Arzneimitteln veröffentlicht. In dem Bericht wird versucht zu bewerten, ob die Fälschungs-Richtlinie wirksam verhindert, dass gefälschte Arzneimittel in die legale Lieferkette gelangen.

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New Measures to Report Medicine Disappearances

The Council of Europe has adopted a new recommendation to report the disappearance of medicines. The aim is to protect public health by promoting better cooperation and reporting between the relevant authorities.

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GDP Non-Compliance Report for Czech Wholesale Distributor

The competent authority of Czechia (State Institute for Drug Control) has issued a new GPD Non-Compliance Report - the first report published in the EudraGMDP database in 2024.

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