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GDP-Checkliste - Teil 5: Betrieb

Gemäß Kapitel 5 der EU GDP-Leitlinien muss bei allen vom Großhändler ausgeführten Tätigkeiten gewährleistet werden, dass die Identität des Arzneimittels nicht verloren geht und dass der Großhandelsvertrieb der Arzneimittel gemäß den Angaben auf der äußeren Umhüllung erfolgt. Der Großhändler sollte sich aller verfügbaren Mittel bedienen, um das Risiko des Eindringens gefälschter Arzneimittel in die legale Lieferkette zu minimieren. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

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Abbreviations in the GDP Environment - Extended List

During GDP events organised by the ECA, the wish came up to compile a list of relevant abbreviations used in the GDP environment. The overview first published a few months ago has now been extended.

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Checklist for Implementation of GDP Principles - Part 4: Documentation

Chapter 4 of the EU GDP Guidelines points out that good documentation constitutes are an essential part of the quality system. In this article, you will find a checklist to verify the minimum implementation.

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New Entries in the ECA Discussion Forum

The European GDP Association offers a Discussion Forum free of charge for its members. It gives you the opportunity to address your GDP-related questions to a large audience. Several interesting topics have been discussed over the last few weeks. To get an idea, take a look here.

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Abkürzungen im GDP-Umfeld - Erweiterte Liste

Während der von CONCEPT HEIDELBERG bzw. der ECA organisierten GDP-Seminare kam mehrfach der Wunsch auf, eine Liste der im GDP-Umfeld verwendeten Abkürzungen zusammenzustellen. Die vor einigen Monaten erstmals veröffentlichte Übersicht wurden nun erweitert.

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Neue Beiträge im GDP-Diskussionsforum

Die European GDP Association bietet ihren Mitgliedern ein kostenloses Diskussionsforum. Es gibt Ihnen die Möglichkeit, Ihre GDP-bezogenen Fragen an ein großes Publikum zu richten. In den letzten Wochen wurden dort mehrere interessante Beiträge veröffentlicht. Verschaffen Sie sich selbst einen Eindruck.

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GDP-Checkliste - Teil 4: Dokumentation

In Kapitel 4 der EU GDP-Leitlinien wird hervorgehoben, dass gute Dokumentation ein wesentlicher Bestandteil des Qualitätssicherungssystems ist. In diesem Artikel finden Sie eine Checkliste zur Überprüfung der Mindestumsetzung.

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GDP Non-Compliance Report for Austrian API Distributor

The Austrian Agency for Health and Food Safety has entered a new GDP Non-Compliance Report into the EudraGMDP database. This affects an active substance (API) distributor.

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Falsified Medicines in the Legal Supply Chain

Falsified medicines do not meet the standards of safety, efficacy and quality as are required and may pose a serious risk to public and animal health. That is why the topic is explicitly addressed in the EU GDP guidelines. Despite all precautions, several examples have recently come to light in which counterfeit medicines have entered the legal supply chain. 

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The GDP Non-Compliance Reports of 2023 - An Overview

If the outcome of an inspection is that the wholesale distributor does not comply with Good Distribution Practice (GDP), a statement of non-compliance may be entered into EudraGMDP. As in previous years, we have prepared an overview of the GDP Non-Compliance Reports published in 2023 and the respective reasons for issuing these reports.

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