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New Developed GDP Pre-Course Reading Material Exclusively for Participants of "GDP for Beginners"

The ECA Live Online Training "GDP for Beginners" will take place on 02/03 March 2022. All participants will exclusively receive a newly developed pre-reading material.

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Change in the Board of the European GDP Association

The European GDP Association has recently announced a change in the Board. Emil Schwan moves from the Board to the Authority Advisory Board.

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Revised IPEC GDP Audit Guide for Pharmaceutical Excipients Available to the General Public

In September 2021, the International Pharmaceutical Excipients Council Federation (IPEC Federation) announced the availability of the revised IPEC Good Distribution Practices Audit Guide for Pharmaceutical Excipients (Version 3, 2021). After the guide was initially only accessible exclusively to IPEC members for three months, the document was now made available to the general public.

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GDP Non-Compliance Report for German Wholesale Distributor: No GDP Conform Quality System and No Suitable and Adequate Premises

The competent authority of Germany (Bezirksregierung Köln) has entered a new GPD Non-Compliance Report dated 03 December 2021 into the EudraGMDP database. Due to the seriousness of the violations, the Wholesale Distributor Authorisation was revoked.

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GDP for Veterinary Medicinal Products: Implementing Regulation (EU) 2021/1248 of 29 July 2021

In August 2021, the new Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1248 on measures on good distribution practice for veterinary medicinal products entered into force. Read more in the summary of the most important aspects of the new document.

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Wechsel im Board der European GDP Association

Die European GDP Association hat kürzlich einen Wechsel im Vorstand bekannt gegeben. Emil Schwan wechselt vom Board in das Authority Advisory Board.

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Überarbeiteter IPEC GDP Audit-Leitfaden für pharmazeutische Hilfsstoffe öffentlich zugänglich

Im September 2021 hat die International Pharmaceutical Excipients Council Federation (IPEC Federation) bekannt gegeben, dass eine neue Version des IPEC Good Distribution Practices Audit Guide for Pharmaceutical Excipients verfügbar ist (Version 3, 2021). Nachdem das Dokument zunächst drei Monate lediglich exklusiv für IPEC-Mitglieder verfügbar gewesen ist, wurde der Leitfaden nun öffentlich zugänglich gemacht.

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GDP-Non-Compliance-Report für deutschen Großhändler: Kein GDP-konformes Qualitätssystem und ungeeignete Betriebsräume

Die Bezirksregierung Köln hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report, datiert auf den 03. Dezember 2021, in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt. Aufgrund der Schwere der Verstöße wurde die Großhandelserlaubnis widerrufen.

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EMA veröffentlicht Q&A-Dokument mit Fragen aus dem Webinar zur Integration von EudraGMDP und OMS

Anfang Oktober haben wir über wichtige Änderung für Einträge in die EudraGMDP-Datenbank berichtet. Um über die neuen Entwicklungen zu informieren, hatte die EMA ein Webinar über die Integration von EudraGMDP und OMS (Integration of EudraGMDP and OMS - Webinar for industry) organisiert. Die EMA hat nun ein 13-seitiges Q&A-Dokument mit 87 Fragen, die während des Webinars gestellt wurden, veröffentlicht.

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Q&As from the EMA Webinar for Industry on Integration of EudraGMDP and OMS

At the beginning of October, we reported on important changes for entries in the EudraGMDP Database. To inform about the new developments, the EMA had organized a webinar for industry on the integration of EudraGMDP and OMS. The EMA has now published a 13-page Q&A document with 87 questions raised during that webinar.

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