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GDP für Tierarzneimittel: Durchführungsverordnung (EU) 2021/1248 vom Juli 2021

Im August 2021 ist die neue Durchführungsverordnung 2021/1248 über Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Tierarzneimittel in Kraft getreten. Wir haben die wichtigsten Aspekte der Verordnung für Sie zusammengefasst.

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GDP for APIs used as Starting Materials in Veterinary Medicinal Products: Implementing Regulation (EU) 2021/1280 of 2 August 2021

The Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1280 lays down the good distribution practices for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products. It applies to importers, distributors, and manufacturers. The Regulation has been binding since August 2021 and is directly applicable in all Member States. We have summarised the most important requirements of the new Regulation.

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GDP Certificates and Wholesale Authorisations Automatically Extended until the End of 2022

In light of ongoing difficulties to conduct on-site GDP inspections due to restrictions arising from the COVID-19 pandemic, GDP certificates and time-limited wholesale authorisations for sites in the European Economic Area (EEA) are automatically extended until the end of 2022.

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Documents Accessible Free of Charge in the Member's Area of the European GDP Association

Do you know that many supporting documents are available free of charge in the member's area of the European GDP Association? To get an idea, take a look here.

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GDP für Wirkstoffe von Tierarzneimitteln: Durchführungsverordnung (EU) 2021/1280 vom August 2021

Die Durchführungsverordnung (EU) 2021/1280 enthält Maßnahmen zur guten Vertriebspraxis für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe für Tierarzneimittel verwendet werden. Die Verordnung gilt seit August unmittelbar und verbindlich in allen Mitgliedsstaaten sowohl für Importeure und Händler als auch für Hersteller. Wir haben die wichtigsten Vorgaben der Verordnung für Sie zusammengefasst.

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GDP-Zertifikate und Großhandelserlaubnisse werden automatisch bis Ende 2022 verlängert

Angesichts der anhaltenden Schwierigkeiten bei der Durchführung von GDP-Inspektionen vor Ort aufgrund der Einschränkungen durch die COVID-19-Pandemie werden GDP-Zertifikate und zeitlich begrenzte Großhandelserlaubnisse für Standorte im Europäischen Wirtschaftsraum automatisch bis Ende 2022 verlängert.

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Download-Bereich der European GDP Association - Mitglieder haben kostenfrei Zugriff auf zahlreiche Dokumente

Wussten Sie, dass im Mitgliederbereich der European GDP Association eine Vielzahl von Dokumenten kostenlos zur Verfügung stehen? Verschaffen Sie sich selbst einen Eindruck.

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Recording of MHRA Supply Chain Webinar Available

On 13 August 2021, the Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) held a webinar "Protecting the medicines supply chain from falsified medicines". A link to the recording and updated information addressing some key questions received during this webinar have now been published on the MHRA Inspectorate blog.

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Written GDP Training Programme: What does this mean in Practice?

Chapter 2 of the EU GDP Guidelines requires a written training programme. But what exactly does this mean and how can it be put into practice?

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Is it allowed to take personal medication into the storage area?

During several ECA events, the question came up whether it is allowed to take personal medication into the storage area.

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