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Ein weltweit tätiges Healthcare-Unternehmen ruft freiwillig 1.468 Produktproben vom US-amerikanischen Markt zurück, weil sie bei zu niedrigen Temperaturen gelagert wurden. Die betroffenen Arzneimittel werden zur Senkung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern eingesetzt. Der Rückruf erfolgt im Einvernehmen mit der U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The competent authority of Romania (National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania) has entered a new GPD Non-Compliance Report dated 15 April 2021 into the EudraGMDP database.

In October 2020, the ECA Academy offered the Live Online Training "The GDP Compliance Manager". During the Q&A sessions, many interesting questions were posed to the speakers' team. The ECA would like to share a selection of these Q&As sorted by topic. Part 3 deals with questions related to the Quality Management System (QMS).

Die Bezirksregierung Düsseldorf hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt, da bei einem deutschen Großhändler schwerwiegende GDP-Verstöße festgestellt wurden. U.a. geht es um den Handel mit gefälschten Arzneimitteln und die Lagerung von abgelaufenen Produkten. Außerdem bestehen auf Grund laufender Strafverfahren Zweifel an der Zuverlässigkeit der verantwortlichen Person und des Geschäftsführers.