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Brexit: Stufenweiser Prozess zur Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirland

Es wurde eine Einigung auf einen schrittweisen Prozess zur Umsetzung der Arzneimittelverordnung in Nordirland bis zum 31. Dezember 2021 erzielt.

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Brexit: Phased Process for implementing Medicines Regulation in Northern Ireland

An agreed approach had been reached on a phased process for implementing medicines regulation in Northern Ireland up to 31 December 2021.

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Labelling and Packaging Flexibilities for Covid-19 Vaccines

To facilitate the rapid deployment of the vaccine the European Commission (EC) recently published a document regarding labelling and packaging flexibilities for COVID-19 vaccines.

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Can Cannabis be Imported into the EU without GMP Certification?

The answer to this question is: It depends. Recently, medical cannabis grown in a non-EU-GMP-certified facility in Uruguay became available on the German market.

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Flexibilität bei Kennzeichnung und Verpackung von Covid-19-Impfstoffen

Um den raschen Einsatz des Impfstoffs zu erleichtern, hat die EU-Kommission vor kurzem ein Dokument über die flexible Kennzeichnung und Verpackung von COVID-19-Impfstoffen veröffentlicht.

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Brexit: MHRA aktualisiert Leitfäden

Die MHRA hat eine Reihe von Leitfäden für britische Unternehmen herausgegeben/aktualisiert, die auch Auswirkungen auf EU-Unternehmen haben werden, die Arzneimittel nach Großbritannien liefern.

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Kann Cannabis ohne GMP-Zertifizierung in die EU importiert werden?

Die Antwort auf diese Frage lautet: Es kommt darauf an. Seit kurzem ist medizinisches Cannabis, das in einer nicht EU-GMP-zertifizierten Anlage in Uruguay angebaut wird, auf dem deutschen Markt erhältlich.

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Swissmedic publishes Information concerning an official Warning from Brazil regarding Falsified Medicinal Product

The Swissmedic has been informed by the Brazilian Health Regulatory Agency ANVISA that Brazil has suspended all imports of medicinal products from three Turkish wholesalers. In this regard, an information for Swiss companies was published.

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FDA Guidance for Industry concerning Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Products published

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has published the final guidance for industry entitled "Wholesale Distributor Verification Requirement for Saleable Returned Drug Product and Dispenser Verification Requirements When Investigating a Suspect or Illegitimate Product—Compliance Policies".

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Swissmedic veröffentlicht Information zu einer Behördenwarnung aus Brasilien wegen gefälschter Arzneimittel

Die Swissmedic wurde von der brasilianischen Gesundheitsüberwachungsbehörde ANVISA informiert, dass Brasilien sämtliche Arzneimittelimporte von drei türkischen Großhändlern wegen Handels mit gefälschten Arzneimitteln verbietet. Die Swissmedic hat diesbezüglich eine Information für Schweizer Firmen veröffentlicht.

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